隨著康方生物依沃西挑戰PD-1單抗成功，腫瘤免疫療法（IO）快速迭代至2.0時代，PD-(L)1/VEGF雙抗受到MNC搶購，而PD-(L)1/VEGF三特異性抗體也逐漸成為研發熱潮，預示著腫瘤治療正加速向多靶點協同方向演進。

近日，基石藥業宣布，其自主研發的潛在同類首創/同類最佳的CS2009（PD-1/VEGF/CTLA-4三特異性抗體）最新臨床進展。

該藥具有均衡的單價PD-1和CTLA-4結合臂以及雙價VEGFA結合臂，可產生強效多靶點協同效應以及優先靶向腫瘤組織以降低系統性毒性。

CS2009的全球多中心I/II期臨床研究正在澳大利亞和中國積極招募患者，并計劃擴展至美國進行II期入組。目前，該試驗入組非常迅速，預計年底前患者數將突破100例。

Ia期劑量遞增研究已在多線經治的晚期實體瘤患者中完成了四個劑量水平的評估，當前正在第五劑量水平（30毫克/千克，每三周給藥一次）入組患者。Ib期/II期劑量擴展研究/關鍵延展研究預計將于2025年下半年啟動。

截至目前，CS2009在所有已評估的劑量水平上展現出良好的耐受性，并且已在低劑量組的“冷腫瘤”及PD-(L)1經治患者中觀察到抗腫瘤活性。

Ia期臨床數據（包括安全性、PK，PD和抗腫瘤活性）預計將于2025年第四季度國際學術會議上公布。

除了基石藥業的CS2009，上海宏成藥業也開發了一款PD-1/CTLA-4/VEGF的三特異性抗體HC010，目前正在進行一項評估HC010治療晚期實體瘤患者的安全性、藥代動力學和抗腫瘤活性的多中心、開放、劑量遞增和劑量擴展I期臨床研究。

表1全球在研PD-(L)1/VEGF雙抗/多抗藥物

數據來源：藥智數據