近日,國家藥品監督管理局(NMPA)官網公示,恒瑞子公司成都盛迪醫藥有限公司研發的全氟己基辛烷滴眼液(商品名:恒沁?)正式獲得國家藥監局批準上市,這是目前全球唯一一款專門治療MGD相關干眼的藥品。
圖片來源:NMPA官網
我國干眼患者人數龐大,據《中國干眼臨床診療指南(2023年)》統計,發病率高達21%-30%。恒沁?的獲批,標志著中國干眼治療領域的一個重要突破。作為全球唯一針對MGD相關干眼的治療藥物,它填補了藥物治療的空白。
這款新藥的價值不僅在于其“唯一性”,更在于它解決了干眼治療的核心痛點——淚液過度蒸發。傳統人工淚液只能暫時緩解癥狀,而恒沁?直接針對蒸發過強的病理機制。與傳統滴眼液不同,恒沁?不僅能形成保護層防止淚液蒸發,還能穿透瞼板腺,溶解異常瞼酯并促進腺體功能恢復。這種雙效作用機制為MGD患者提供了前所未有的治療方案。
恒瑞的入場恰逢干眼藥物市場變局時刻。此前賽道被環孢素抗炎藥(如興齊眼藥的茲潤?)和人工淚液二分天下,但聚焦脂質層的治療始終空白。
恒沁?的獲批只是恒瑞眼科布局的冰山一角。作為傳統優勢在腫瘤領域的藥企,恒瑞正在眼科賽道開辟新戰場。例如在兒童眼科領域,恒瑞的HR19034滴眼液旨在防控兒童近視進展,已于2025年2月提交上市申請。這一布局顯示恒瑞正在構建覆蓋多年齡段、多適應癥的眼科產品矩陣。
圖片來源:藥智數據企業版-藥品注冊與受理數據庫
“作為植根中國的創新型國際化制藥企業,恒瑞醫藥在深耕傳統優勢的腫瘤領域的同時,積極開辟新賽道,塑造發展新動能、新優勢。”恒瑞醫藥在官方聲明中這樣描述其戰略布局。