根據康緣藥業7月3日發布公告，公司開發的1類新藥KYS2301凝膠（三種規格）獲批臨床，擬用于特應性皮炎。
圖1 KYS2301凝膠獲批臨床
圖片來源：CDE官網
KYS2301是康緣藥業自主研發的一種新型的趨化因子受體8（CCR8）特異性抑制劑，是具有全新氨基酸序列的多肽分子，為全球首個針對CCR8 靶點的多肽抑制劑，制劑規格為 1%、3%和 5%，適應癥定位于特應性皮炎。臨床前研究顯示，KYS2301對 CCR8 靶點具有高親和力，局部皮膚涂抹 KYS2301 凝膠對治療特應性皮炎具有良好的藥效作用，毒理學和藥代動力學研究證明 KYS2301 凝膠安全性高，系統暴露量低，且反復涂抹耐受性良好。截至目前，全球范圍內尚無針對 CCR8 靶點的多肽藥物上市。
特應性皮炎（Atopic Dermatitis, AD）是一種慢性、易復發的瘙癢性炎癥性皮膚病。公開數據顯示，我國當前特應性皮炎患者已超7000萬，預計到2030年將達8170萬人。據藥智三大終端銷售數據顯示，近年來我國皮膚病用藥（化學藥+生物藥+中藥）市場銷售額呈逐年增長態勢，2024年已突破400億元。
圖2 2017-2024年國皮膚病用藥（化+中+生）銷售額
圖片來源：藥智數據企業版-藥品市場全終端分析系統
康緣藥業是一家集研發、生產、銷售于一體的大型中藥企業，在行業內占據重要地位。目前，公司主要產品線聚焦呼吸與感染疾病、心腦血管疾病、婦科疾病、骨傷科疾病等中醫優勢領域，形成了堅實的業務根基。為推動多元化發展，公司近年來積極推進 “一體兩翼” 戰略新布局，在穩固創新中成藥龍頭地位的基礎上，果斷開拓化藥和生物藥新賽道，通過自主研發與戰略并購雙輪驅動，逐步構建起以代謝性疾病、神經系統疾病、腫瘤治療為核心的藥物研發體系，為企業多元化發展注入新動能。此次 KYS2301 獲批臨床，不僅標志著公司在化藥領域的研發取得重要進展，更將進一步豐富產品矩陣，加速多元化市場布局。
