一直聚焦免疫和代謝領(lǐng)域的特寶生物，自2020年1月上市以來(lái)業(yè)績(jī)持續(xù)增長(zhǎng)。2020至2024年度營(yíng)收從7.9億增至28.1億，年復(fù)合增速37%；凈利潤(rùn)從1.2億提升到8.3億，年復(fù)合增速高達(dá)62%。

　　2025年第一季度，特寶生物業(yè)績(jī)繼續(xù)保持增長(zhǎng)勢(shì)頭，營(yíng)收6.73億同比增長(zhǎng)23.48%；歸母凈利潤(rùn)1.82億增長(zhǎng)41.40%。

　　今年2月，特寶生物發(fā)布公告稱，其全資子公司擬以自有資金收購(gòu)Skyline Therapeutics Limited(“九天開曼”)部分資產(chǎn)，正式借收購(gòu)入局基因療法。盡管此時(shí)的九天開曼尚未盈利，且維持研發(fā)需要投入較高費(fèi)用。

　　在業(yè)績(jī)持續(xù)攀升階段的特寶生物，為何選擇入局細(xì)胞與基因療法領(lǐng)域？日前，特寶生物副總經(jīng)理鄭杰華在接受采訪時(shí)表示，基因治療作為解決復(fù)雜疾病的長(zhǎng)期精準(zhǔn)手段，是未來(lái)行業(yè)重要發(fā)展方向。公司收購(gòu)九天開曼主要基于未來(lái)技術(shù)布局的戰(zhàn)略考量，而非短期利潤(rùn)訴求。“未來(lái)，我們還會(huì)選擇合適的藥物開發(fā)平臺(tái)開展多種形式的合作。我們的方向是聚焦于免疫和代謝兩個(gè)領(lǐng)域，并且在不斷豐富這兩個(gè)領(lǐng)域技術(shù)平臺(tái)的基礎(chǔ)上，擇機(jī)自建或者購(gòu)買一些基礎(chǔ)資產(chǎn)，以形成技術(shù)平臺(tái)的豐富性。”

　　核心產(chǎn)品派格賓持續(xù)增長(zhǎng) 成為乙肝臨床治愈基石藥物

　　資料顯示，廈門特寶生物工程股份有限公司(“特寶生物”688278.SH)是一家主要從事重組蛋白質(zhì)及其長(zhǎng)效修飾藥物研發(fā)、生產(chǎn)及銷售的創(chuàng)新型生物醫(yī)藥企業(yè)。2020年1月17日，特寶生物科創(chuàng)板上市。

　　作為中國(guó)首個(gè)擁有完全自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的長(zhǎng)效干擾素，派格賓用于治療慢性乙型肝炎和慢性丙型肝炎。數(shù)據(jù)顯示，2023年，派格賓銷售收入同比增長(zhǎng)54.21%至17.90億元，占總收入比重超過85%；2024年，派格賓銷售收入24.47億，同比增長(zhǎng)36.72%，營(yíng)收占比86.9%。

　　“派格賓的市場(chǎng)表現(xiàn)優(yōu)異，進(jìn)一步鞏固了公司在該領(lǐng)域的領(lǐng)先地位。”鄭杰華表示，隨著乙肝臨床治愈研究的不斷深入，派格賓作為慢性乙肝抗病毒治療的一線用藥，進(jìn)一步得到專家和患者的認(rèn)可，產(chǎn)品持續(xù)放量。

　　據(jù)介紹，近年來(lái)，特寶生物持續(xù)支持了一系列乙肝臨床治愈和肝癌預(yù)防的公益或科研項(xiàng)目,目前部分項(xiàng)目已取得階段性成果。例如，珠峰項(xiàng)目作為全球規(guī)模最大的慢乙肝臨床治愈真實(shí)世界研究項(xiàng)目,其48周乙肝臨床治愈率約為33.8%,為乙肝臨床治愈提供了大樣本循證支持;綠洲項(xiàng)目針對(duì)基線表面抗原(HBsAg)水平低于1500 IU/mL 的患者分層數(shù)據(jù)顯示,其臨床治愈率與珠峰項(xiàng)目接近,進(jìn)一步驗(yàn)證了低表面抗原水平人群的治愈潛力;容愈項(xiàng)目聚焦免疫控制期患者(既往稱為“小三陽(yáng)”患者),傳統(tǒng)觀念認(rèn)為此類患者無(wú)需治療,但其實(shí)際仍存在一定的肝癌發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)。目前項(xiàng)目累計(jì)臨床治愈率高于40%,表明乙肝臨床治愈的優(yōu)勢(shì)人群正持續(xù)擴(kuò)大。

　　為了進(jìn)一步擴(kuò)大市場(chǎng)，派格賓聯(lián)合核苷(酸)類似物適用于臨床治愈成人慢性乙型肝炎的增加適應(yīng)癥上市許可申請(qǐng)于2024 年3月份獲得國(guó)家藥監(jiān)局受理,目前處于技術(shù)審評(píng)階段。

　　“公司在乙肝臨床治愈方面已形成多維度技術(shù)積累,中短期研發(fā)和布局將持續(xù)聚焦乙肝治療領(lǐng)域,圍繞‘臨床治愈’核心目標(biāo)深化創(chuàng)新與優(yōu)化。”鄭杰華表示，據(jù)估算，中國(guó)乙肝感染者7500萬(wàn)左右，派格賓的市場(chǎng)滲透率還相對(duì)較低。雖然目前部分創(chuàng)新藥物展現(xiàn)出一定潛力,但仍面臨復(fù)發(fā)率較高的挑戰(zhàn)。從作用機(jī)制看,乙肝臨床治愈需依賴宿主的免疫清除能力。基于現(xiàn)有科學(xué)研究，派格賓作為免疫調(diào)節(jié)劑，是乙肝臨床治愈(尤其是患者長(zhǎng)期療效獲益方面)的重要基石藥物之一,且珠峰項(xiàng)目已經(jīng)實(shí)現(xiàn)上萬(wàn)例表面抗原清除案例,從另一方面也驗(yàn)證了其長(zhǎng)期價(jià)值。未來(lái),乙肝臨床治愈將趨于由不同機(jī)制藥物與干擾素、核苷(酸)類似物進(jìn)行更具體的優(yōu)化和聯(lián)合,公司將持續(xù)深化對(duì)免疫激動(dòng)劑作用機(jī)制的生物學(xué)理解,推動(dòng)乙肝臨床治愈方案優(yōu)化升級(jí),為患者帶來(lái)更多福音。

　　從單一向多平臺(tái)、多工具、多手段轉(zhuǎn)變

　　“我們希望在商業(yè)化成功的機(jī)遇下取得科學(xué)上的突破。即使同一個(gè)疾病，也可能用不同的機(jī)理和機(jī)制解決問題，這正是我們追求的方向。”對(duì)于跨界基因治療引發(fā)的“燒錢”爭(zhēng)議，鄭杰華解釋了收購(gòu)九天開曼的真正意圖。

　　據(jù)介紹，此次收購(gòu)九天開曼的核心資產(chǎn)包括其自主研發(fā)的 AAV 平臺(tái),以及針對(duì)脊髓性肌萎縮癥(SMA)、視網(wǎng)膜眼底疾病等適應(yīng)癥的在研產(chǎn)品管線。其中,AAV平臺(tái)具備顯著的技術(shù)開發(fā)與升級(jí)能力,未來(lái)有望拓展至退行性組織細(xì)胞、心臟及肝臟等領(lǐng)域的靶向治療,為多類疾病提供創(chuàng)新解決方案。

　　“公司希望從一個(gè)以產(chǎn)品和技術(shù)為中心的企業(yè)，轉(zhuǎn)變?yōu)橐粋€(gè)能運(yùn)用多平臺(tái)、多工具、多手段解決疾病問題的企業(yè)。”鄭杰華稱，未來(lái)將充分運(yùn)用九天開曼的技術(shù)平臺(tái)和優(yōu)勢(shì),結(jié)合公司的深厚積累,在免疫和代謝領(lǐng)域,探索多技術(shù)平臺(tái)協(xié)同解決疾病問題的綜合方案,為患者提供更多治療選擇。

　　其實(shí)，通過公開資料可以看出，特寶生物在發(fā)展過程中一直以開放合作的態(tài)度進(jìn)行管線布局。2023年和2024年，特寶生物相繼與康寧杰瑞、藤濟(jì)醫(yī)藥簽署協(xié)議，有償獲得兩款藥品相關(guān)權(quán)益的獨(dú)占許可。為此，公司合計(jì)最高支付4000萬(wàn)元首付款，以及最高近6億元的里程碑款。截至目前，兩款藥品還在臨床早期階段。

　　目前，特寶生物除了已上市的派格賓、珮金、特爾立、特爾津和特爾康5個(gè)產(chǎn)品外，今年5月29日，其自主研發(fā)的1類創(chuàng)新藥、首個(gè)Y型40kD聚乙二醇長(zhǎng)效生長(zhǎng)激素“怡培生長(zhǎng)激素注射液”(益佩生)正式獲得國(guó)家藥監(jiān)局(NMPA)批準(zhǔn)上市。

　　“益佩生的獲批上市，進(jìn)一步完善了公司的產(chǎn)品矩陣，增強(qiáng)公司滿足不同患者需求的能力，為公司在免疫和代謝領(lǐng)域的持續(xù)發(fā)展奠定堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。”鄭杰華表示。

　　同花順數(shù)據(jù)顯示，2020年—2024年，特寶生物的研發(fā)費(fèi)用呈持續(xù)增長(zhǎng)趨勢(shì)，研發(fā)費(fèi)用累計(jì)8.33億元。截至2024年末，特寶生物累計(jì)獲得16項(xiàng)發(fā)明專利，累計(jì)獲得的知識(shí)產(chǎn)權(quán)達(dá)293個(gè)。