昨日，阿斯利康宣布其Baxdrostat在針對未控制或難治性高血壓患者的BaxHTN Ⅲ期臨床試驗中，達到主要及全部次要終點。

　　根據BaxHTN III期試驗的陽性結果顯示，與安慰劑相比，兩種劑量(2毫克和1毫克)的Baxdrostat在治療12周時，患者坐位收縮壓(SBP)均出現具有統計學意義和臨床意義的顯著降低，該試驗還成功達到了所有次要終點。未控制或難治性高血壓患者在標準治療的基礎上接受了Baxdrostat或安慰劑治療。Baxdrostat總體安全性和耐受性良好。

　　資料顯示，全球有13億高血壓患者。若血壓未受控制，可能顯著增加心臟疾病、卒中、心力衰竭和腎臟疾病的風險。在美國，約50%接受多種藥物治療的高血壓患者仍無法控制血壓。越來越多的證據表明，醛固酮失調是高血壓的關鍵生物學驅動因素之一。

　　倫敦大學學院醫學主席、首席研究員Bryan Williams博士表示，許多人即使服用多種藥物，仍在與血壓控制做斗爭。BaxHTN III期結果極具前景，表明在標準治療基礎上加用每日一次的Baxdrostat可顯著降低收縮壓，為控制高血壓這一心血管疾病的主要風險因素提供了一種潛在的新療法。

　　“BaxHTN III期試驗取得了令人振奮的結果。數據顯示，Baxdrostat能顯著且具臨床意義地降低收縮壓。這一發現證實了baxdrostat通過靶向醛固酮失調，有望解決該關鍵的未滿足需求，為這個二十余年來缺乏創新的領域帶來了新的機制。”阿斯利康全球執行副總裁，全球生物制藥研發負責人Sharon Barr表示。

　　BaxHTN是一項多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照、平行分組的 III 期研究，旨在評估Baxdrostat在接受兩種不同降壓藥物治療但血壓仍控制不佳的高血壓患者，以及接受三種或以上降壓藥物(其中包括一種利尿劑)治療但血壓仍控制不佳的高血壓患者中的安全性、耐受性及療效。

　　研究數據將提交至全球各監管機構，并在2025年8月在歐洲心臟病學會(ESC)年會最新突破性研究專場進行匯報。

　　據了解，Baxdrostat 是一種有望成為首創新藥的高選擇性的醛固酮合成酶抑制劑(ASI)，靶向作用于導致血壓升高及心血管和腎臟風險增加的激素。目前，該藥正在作為單藥療法針對高血壓和原發性醛固酮增多癥開展臨床試驗評估，同時與達格列凈聯用治療慢性腎臟病，并用于高危高血壓患者心力衰竭的預防。