為進(jìn)一步優(yōu)化醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)體系,國家藥品監(jiān)督管理局決定廢止YY/T 0605.7—2007《外科植入物 金屬材料 第7部分:可鍛和冷加工的鈷-鉻-鎳-鉬-鐵合金》等3項(xiàng)醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn),現(xiàn)予以公布(見附件)。
特此公告。
附件:醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)廢止信息表
序號(hào) | 標(biāo)準(zhǔn)編號(hào) | 標(biāo)準(zhǔn)名稱 | 廢止日期 | 替代信息 |
1 | YY/T 0605.7—2007 | 外科植入物 金屬材料 第7部分:可鍛和冷加工的鈷-鉻-鎳-鉬-鐵合金 | 2026年11月1日 | GB 4234.7—2024 |
2 | YY/T 0772.3—2009 | 外科植入物 超高分子量聚乙烯 第3部分:加速老化方法 | 2025年12月1日 | GB/T 19701.3—2024 |
3 | YY/T 0772.5—2009 | 外科植入物 超高分子量聚乙烯 第5部分:形態(tài)評(píng)價(jià)方法 | 2025年12月1日 | GB/T 19701.5—2024 |
國家藥監(jiān)局
2025年7月16日